亚马逊严查FDA认证，多款产品被下架-ESG跨境

最近很多卖家反映，新建的listing被亚马逊审核要提供FDA认证，没有认证将无法进行销售。今天跟大家一起来聊聊关于FDA认证相关的信息!

FDA是确保美国本国生产或进口的食品、药物、生物制剂等产品安全的认证。

据了解，这段时间遇到这样的情况的卖家还不少,新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证，没有认证将无法审核通过并进行销售。

有经验的亚马逊卖家给出自己的建议：

有库存的情况：

尝试换个不用审核的类目;或者是可以先移仓出来到海外仓，然后自发货清理完这批库存。

对于新建的listing：

你可以找你供应商要，但是基本不会有。如果你对你的这类产品有信心的话，可以找机构做。

小编梳理了一些有关FDA认证的信息，希望能对卖家朋友提供一些帮助。

FDA认证的分类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

FDA证书是哪个机构发放的?

FDA需要指定的认证实验室检测吗?

FDA是一个执法机构，而不是服务机构。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务。

申请亚马逊FDA认证流程：

1、企业登记;

2、企业注册申请表;

3、FDA确认，发布企业序列号;

4、事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) ;

有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)

FDA新增加要求提交的其他文件(如有)：企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)

5、注册和列名免费;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付;

6、办理注册;

7、收费后计算， FDA60个工作日完成注册;

8、FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

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