中国限不限制口罩出口,口罩出口需要什么条件『看完这篇就够了』-ESG跨境

中国限不限制口罩出口,口罩出口需要什么条件『看完这篇就够了』

中国限不限制口罩出口,口罩出口需要什么条件『看完这篇就够了』

中国限不限制口罩出口？

答：中国没有限制口罩出口，反之中国在鼓励口罩出口！我们来看看商务部是怎么回应的！2020年3月5日，商务部召开网上例行新闻发布会，回应了“有外媒报道中国禁止出口医用口罩及生产所需原材料”与“中国是否有剩余产能支援日本、韩国、欧美的口罩和防护物资需求”等问题。

商务部外贸司司长李兴乾表示，中国是全球口罩生产大国，多年以来，一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务，每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施。

疫情发生以来，商务部作为对外贸易归口管理部门，从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

但商务部指出，当前，中国疫情防控形势持续向好，同时，湖北省和武汉市疫情形势依然复杂严峻，其他有关地区疫情反弹风险不可忽视。尽管中国口罩产能产量得到快速提升，供需状况有了较大改善，但随着各类企业大范围复工复产，口罩需求仍处于高位，存在较大供应缺口。疫情无情人有情，我们完全理解相关国家面对疫情的压力和困难，非常愿意深化国际合作，与各国携手应对人类面临的共同挑战。在前一阶段疫情防控工作中，不少国家向我们伸出了援手，我们愿意在克服自身困难的同时，在口罩等医疗防护物资方面给予有关国家力所能及的援助，支持各国抗击疫情。

对于“部分国家对中国农产品、食品等采取进口限制，一些国家在口罩、防护服等产品上采取出口限制”的问题，李兴乾先生表示，新冠肺炎疫情发生以来，中国政府和人民全力以赴抗击疫情，采取了最全面、最严格、最彻底的防控举措，有关工作正在逐步取得成效。我们有信心、有能力、有把握打赢这场疫情防控阻击战。对此，世卫组织给予高度评价，强调不建议各国采取旅行或贸易限制措施。

近期，出于对疫情蔓延的担忧或是本国防控需要，个别国家限制自华进口活体动物、动物制品，限制对华出口口罩、防护服、消毒液等疫情防控物资，上述限制措施对我造成了一定负面影响。我们对有关国家的做法和反应表示理解。为共同面对疫情带来的全球性公共卫生危机，我们将加强与贸易伙伴的沟通协调，通报最新疫情情况和有关防控举措，也希望相关国家尊重世卫组织专家意见，继续给予中方充分理解和坚定支持，客观理性看待疫情影响，不采取过度的贸易限制措施，为双方经贸合作正常开展创造便利条件。

口罩出口需要什么条件？

答：口罩出口需要准备办理出口报关以及国外买家的进口清关资料，出口到不同的国家也需要获得国外家规定的相关出口认证，同时不同类型口罩供应商需要执有相关资质，具体条件如下：

口罩出口需要什么资料？

答：首先，把不同种类的医疗器械产品区分开来。第二类医疗器械产品分别是：医疗防护口罩、医用外科面罩、医用普通口罩、医用防护服、红外线温度计和其他需要在各地区联合防治机制下紧急购买的 II 型医疗器械产品。

第一类医疗器械产品：隔离服装、医用隔离眼罩、医用隔离面罩、医疗帽、医用隔离鞋和医用隔离鞋罩等产品。把不同种类的医疗产品种类明确后，按照 医疗器械运行监督管理办法(2017 年修正案）第一章第四条的规定，按照医疗器械经营的风险程度，对医疗器械的经营实行分级管理。

第一类医疗器械不需要领证和备案，第二类医疗器械管理备案，第三类医疗器械经营许可证管理。此外，除了申请 第二类医疗器械记录证书 第二类医疗器械出口销售外，还需要办理 进出口权。

总体上口罩出口需要以下资料：

1.第一类医疗器械不需要许可证和生产备案；

2.第二类医疗器械需要实行备案管理；

3.第三类则需要医疗器械的经营许可证；

4.如果需要把产品销售往国外，口罩办理出口需要具备进出口经营权或找达济外综代理出口。

口罩出口韩国

口罩出口韩国只要准备好以下资料即可！国外客户要顺利拿到货物必须要有提单、装箱单、发票（这三个是必须要有的）、韩国进口商营业执照、韩国收货人需要到韩国药品监督管理局韩国药品贸易协会。事先记录进口资格（必须有），企业自用并且是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资格。

出口韩国口罩要求：

口罩还需要有详细的原产地标识，如果在中国制造必须有标签：中国制造，制造商信息，保质期，还要准备成分内容描述，制造过程，这些文件还没有完成，还需要商品经过精细的监测测试才能国际快递实验室，检测合格后才能进入韩国市场销售流通。

口罩出口日本

口罩出口日本只要准备好以下资料即可！提单、装箱单、发票（这三个是必须要有的）向日本出口的 PMDA 注册医疗器械公司希望将其产品投放日本市场，必须符合日本药品和医疗设备法案（PMDAct) 的要求，根据 PMDAct 的要求，TOROKU 注册系统要求外国制造商向 PMDA 注册制造商信息。

包装上印有 99% 的样本是医用口罩，超过了 95% 的国产过滤效率（N95 口罩）！PFE：0.1um 微粒的过滤效率、BFE：细菌的过滤率、VFE：病毒超滤率、ウィルスカット：病毒拦截。

1. 医用防护口罩：按照 GB190832010 中国强制性标准，过滤效率≥95%( 使用非油性微粒测试）。

2.N95 面膜：美国 NIOSH 认证，无油性颗粒过滤效率≥95%。

3.KN 95 面膜：按照我国 GB 2626 强制性标准，非油性颗粒的过滤效率为≥95%。

口罩出口欧盟

出口欧盟只要准备好以下资料即可！提单、装箱单、发票（这三个是必须要有的）；在欧洲联盟，口罩是 与健康相关的物质与混合物。自 2019 年以来，新的欧盟条例（欧盟）第 2016/425 号条例得到了执行，所有出口到欧洲联盟的口罩都必须按照新条例的要求得到 CE 认证（这个也是必须要有的，因为最近有外贸人出口的口罩被欧盟一些国家政府征用，就是因为没有CE认证口罩被扣押）。

CE 认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度，其目的是确保欧盟国家人民的生命财产安全。≥95%。

口罩出口美国

出口美国只要准备好以下资料即可！提单、装箱单、发票（这3个是一定要有的）；从美国进口的口罩，如果需要出售，必须经过美国食品及药物管理局的认证，才能在美国国内市场销售。对于自用口罩和礼品口罩，当你出口时，你应该先询问美国的收货人，是否还需要 FDA 认证，或者购买已经通过 FDA 出口认证的口罩。

根据 卫生及公共服务部（HHS) 规例，国家职业安全及健康研究院（NIOSH) 将其经认证的微粒口罩分为九类，具体认证由 NIOSH 下的 NPPTL 实验室负责。

美国口罩3个等级 N，R，P

N 型面罩只能过滤不油性的微粒，如灰尘、酸雾、油漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮粒子大多是非油性的。

R 面膜只适用于过滤油性微粒和非油性微粒，但在含油颗粒中使用时，使用时间不得超过 8 小时。

P 型口罩不仅能过滤非油性微粒，也能过滤油性微粒。油性微粒如油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，分别有 90，95100 的差异，在标准规定的试验条件下，低过滤效率分别为 90%、95%、99.97%。

N95 不是指一种口罩而是一种标准。只要口罩符合 N95 标准，并且通过了 NIOSH 评审，该产品便可被称为 N95 口罩。

口罩出口澳大利亚

AS/NZS 1716：2012 是澳大利亚和新西兰呼吸保护设备的标准，有关商品的生产过程和测试一定要遵守本规范。

这规范规定了在生产粒子面罩时必备程序与原料，及其所确定的测试与性能结果，以确保使用安全。

口罩出口注意事项

1. 每个国家关于口罩的标准各有不同，因此在出口前一定要征求当地代理人或境外客户的意见，以避免被拘留或返回。

2.出口为自用口罩和快递的，数量一定要在规定范围内，数量大的，也会被外国海关扣下。

3. 现在，海空运输还没有完全恢复，运输时间可以会比较长，应该留意装船后订单号的更新，耐心等待，只要没有违规，通常不会扣押或返回的。

4.2019年 3 月 3 日开始，相关机构会对防疫物资的进口采取专项行动。一方面对口罩和防护服的质量、日期、数量和储存情况进行逐个核实，一方面对消毒液和洗手液和其他消毒防疫产品进行重点检查，重点检查产品的名称、成分、数量和储存等情况，并按照相关程序处理异常情况。

口罩出口需要具备什么认证？

答：普通口罩等非医疗器械的防疫材料管理，没有监管条件，企业拥有进出口权，可以直接出口。

口罩等防疫材料和证书中涉及的其他疫病材料需要产品3种认证分别是：A.营业执照（经营范围包括与医疗器械有关的），B.产品备案证书或注册证书，C .制造商检验报告，然后拥有企业的进出口权，便可进行出口。此外，如果企业想要赠快递或代理海外附属公司采购口罩，就需要提供相关状况说明。

没有进出口经营权可以办理口罩出口吗？

答：如果有上面所述三种证书的工厂是可以通过进出口代理公司代办出口手续的，如果没有上述三种证书，那就不能出口。

普通口罩和医用口罩分别需要什么认证？

答：一般和医疗，指的是使用。药品管理局的管理是按照产品质量和标准管理的，分别有第二类和第三类医疗器械的口罩在出口前需要有备案记录或注册证书，普通的口罩出口，是不用任何监管条件的，直接找进出口代理公司代办出口即可。

贸易公司没有医疗器械的资格，但制造商可以提供三份证书，退税有问题吗？

答：是的，制造商可以提供三张完全出口的证书。当然，外贸公司的经营范围最好包括劳动和国防用品等。这样出口退税就更安全了。

我想用私人把 200 口罩寄到美国可以吗？

答：目前不禁止个人邮件。一般快递在美国，可以考虑联邦快递、UPS、DHL、Ems、SF 等快递公司。然而，有人认为 DHL 会要求发件人在美国提供 FDA 认证，有些 DHL 干脆拒绝接受，而一些小型合作伙伴则被联邦快递拒绝。然后你可以在邮局试一试，或者在寄出之前打电话给快递公司。不过，现时我们收到的资料显示，该口罩若无美国食品及药物管理局的证书FDA，而美国海关亦会拒绝入境。

我们生产熔喷布,请问您是否需要医疗器械证明才能出口熔喷布？

答：熔喷布不属于医疗器械，因此不需要医疗器械的证明。对于医疗器械，你可以访问国家食品药品监督管理局的官方网站。

如何检查口罩是否合格？

答：登录国家药品监督管理局官方网站，点击 医疗器械国产设备 栏。根据页面说明，输入口罩的医疗设备注册号码或企业名称，可以知道与产品有关的企业生产信息、批准文件编号信息，便可知道是否合格。

口罩出口到伊朗要什么认证？

答：对伊朗出口更加复杂，需要在伊朗申请 COI 认证，对中国进行合规核查，是对伊朗进口相关检验的强制性交货要求。目前，伊朗的 N95 口罩和普通三层口罩、呼吸器、外科服、核酸检测试剂盒、个人防护设备、防护面罩和防护服等材料急需。为鼓励进口，伊朗经济在线于 2 月 22 日报道。26. 伊朗市场口罩的进口关税已从 55% 降至 5%。

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