美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证根据荷兰媒体 BNO 新闻发布的最新数据,在过去 24 小时内,美国有 27243 例新病例和 1555 例新......
根据荷兰媒体 BNO 新闻发布的最新数据,在过去 24 小时内,美国有 27243 例新病例和 1555 例新死亡病例,被确诊为 COVID19 。该媒体一直在跟踪全球 COVID19 疫情数据。到目前为止,美国确认的 COVID19 病例累计已达 587752 例,累计死亡人数已达到 23765 例。
根据美国食品和药物管理局(FDA) 网站上的最新文件,中国共有 46 家工厂口罩制造商已获准紧急使用(EUA)。 除 3M 中国、创意理念等外商投资企业外,其他企业均为中国各地的制造商,包括广东、山东、河南、四川、江苏等地。在获得紧急授权的企业中,有 26 家使用中国 KN 95 标准生产口罩。
Manufacturer
Respirator Model(s)
Country of Manufacture
3M
9001, 9002, 9501, 9501+, 9501V+,
China
9502, 9502+, 9502V+, 9505+, 9541,
9541V, 9542, 9542V, 9552, 9552V
Allmed
KN95 Particulate Respirator
China
LP220002
Anshun Health and
AKF2002
China
Medical
Technology Co.,
LTD
AOK Tooling Ltd.
20130040, 20130045A, 20180021,
China
(aka Shenzhonghai
20130038, 20190019
Medical)
Bei Bei Safety Co
B702, B702V, B704, B704V
China
Ltd.
Bei Bei (Dong
B707
China
Shan) Protective
Supplies Co., LTD
BYD Precision
BYD KN95 Particulate Respirator
China
Manufacture Co.
(Model Number: DG3101)
Ltd.
Changsha JNEYL
JN9501
China
Medical Equipment
Co., Ltd
Chengde
KN95 (PM 2.5) Protective Mask
China
Technology Co.
China Nano
ZN6005
China
Technology Co.,
ZN8005
Ltd
Chongqing China
KN95 ZN6005
China
Nano Technology
Co., Ltd.
Creative Concepts
02669, 02676, KN95
China
Manufacturing Ltd
CTT CO. Ltd.
KN95
China
Dongguan
KN95A; KN95B
China
Huagang
Communication
Technology C. Ltd
Dongguan Leihuo
CPFM100, CPFM101, LHKN95
China
Medical Device
Co., LTD
Dongguan Sengtor
KN95
China
Plastics Products
Co., Ltd.
Dongguan Xianda
KN95
China
Medical Equipment
Co., Ltd
Fujian Kang Chen
K0450, 57793
China
Daily Necessities
Co, Ltd.
Fujian Pageone
KN95
China
Garment Co., Ltd
Fujian Yongtai
N95
China
Sanlian Garment
Co., Ltd.
Guangzhou
AF KN95
China
Aiyinmei Co., LTD
Guangdong Fei Fan
KN95
China
MStar Technology
Ltd.
Guangdong Golden
8862 KN95
China
Leaves Technology
Development Co.,
Ltd.
Guangzhou Harley
L130V KN95
China
Commodity
Company Limited
Guangzhou
PPDS N95 Respirator and Surgical
China
Improve Medical
Mask Model No. PPDS Ear Hook M
Instruments Co.,
LTD
Guangdong
KN95
China
Nuokang Medical
Technology Co.,
Ltd.
Guangzhou
KN95
China
Powecom Labor
Insurance Supplies
Co., LTD
Guangzhou Sunjoy
Earhook folding type K1K100
China
Auto Supplies Co.,
Headband folding type K1K100
LTD
Guangdong Kaper
KPK02 (N95)
China
Protection
Technology Co.,
Ltd
Guangdong
KN95
China
ZhiZhen Biological
Medicine Co., LTD
Guizhou Bocai
Bocai KN95
China
Medical Device
Co., Ltd.
HeiQ Materials AG
HVBFFP201
China
Henan
HF/KN953
China
Fengzhihuang
Industrial Co., Ltd
Henan Youmaisi
YMSAN95
China
Health Technology
Co. LTD
Huizhou Huinuo
HVN White 9501A, HVN White
China
Technology Co.,
9501B
LTD
Huizhou Jiahe
KN95
China
Cubic Technology
Co., LTD
Huizhou
LK003
China
Lexuslance
Technology Co. Ltd
Improve Medical
PPDS Strap Headband M
China
(Hunan) Co. Ltd.
PPDS Ear Hook M
Jiangsu
WCL0075
China
Weichuangli New
Materials Co., Ltd.
Jiangsu Yimao
9570K
China
Filter Media Co.,
Ltd
Jiangxi Hornet
SKN95
China
Industrial Co. Ltd.
Jiangxi Yifengyuan
N95, KN95
China
Biological
Engineering Co.,
Ltd.
Jinhua Jiadaifu
KN95 FFP2
China
Medical Supplies
Co. Ltd
Jinan Vhold Co.,
VH95
China
LTD
Juntech (Jiaxing)
KN95
China
Healthcare
Materials Co. Ltd
Lanshan Shendun
SDKN9501, SDKN9502, SDKN95
China
Technology Co.
C01, SDKN95C02
Panzhihua
KN95
China
Gangcheng Group
Yasheng Industrial
Co., Ltd.
Qingdao Orphila
OMKN95FFP2
China
Medical
Technology Co.
LTD.
Qingyuan Leite
GV0095A, GVHKN95
China
Technology
Development Co.
Raxwell Industrial
RX9501
China
Technology
(Shanghai) Co., Ltd.
Rizhao Sanqi
RIZ100CVb, 3Q KN95, 3Q FFP2 NR,
China
Medical Health
RIZQ100Sb, 3Q KN95 9505
Articles Co., Ltd
Shandong Daddys
Purism KN95
China
Choice Health
Science and
Technology Co.,
Ltd
Shandong
KN95
China
Huishoutang
Pharmaceutical Co
Shandong
SNN70370B (Willow leaf form
China
Shengquan New
valveless)
Material Co., Ltd
Shanghai Dasheng
DTC3X1, DTC3X2, DTC3X3,
China
Health Products
DTC3B1
Manufacture
Company, Ltd.
Shanghai Yunqing
YQD95 KN95
China
Industrial Co.,Ltd.
Shauguan Taijie
KN95
China
Protection
Technology Co.
Ltd.
Shenzhen Horb
1.7.02.02.0001
China
Technology Corp.,
Ltd
Shenzhen
26261 KN95
China
Missadola
Technology Co.,
Ltd, dba 1AK
Medical Supplies
Sunright Medical
KN95C3
China
Technology
(GuangDong) Co.,
LTD
Suzhou Bolisi
BS9501L, BS9501FL, BS9502C, BS
China
Medical
9502FC
Technology Co.,
Ltd
Tianjin Benmo
KN95
China
Medical Equipment
Co., Ltd.
Weini Technology
FFP2 NR E300, FFP2 NR E680,
China
Development Co.,
FFP2 NR 952, FFP2 NR F820, KN95
Ltd
958, KN95 951
Winner Medical
WNN95FW, WNN95FG, WN
China
Co. Ltd.
N95FGIN
Yiwu Henghao
HHKN95001
China
household
products Co., Ltd
Yiwu Yifan Knitting
KN95
China
Co. Ltd
Zhangzhou Easepal
MASK104
China
Industrial Corp.
Zhejiang Baiyi
KN95
China
Intelligent
Garment Co LTD
Zhejiang Shengtai
KN95
China
Baby Products Co
Ltd
Zhende Medical
N9501F
China
Co., LTD
Zhengzhou Ripe
DisposaB/Le Protective Mask KN95
China
Medical
Technology Co.,
LTD
Zhengzhou Ruipu
KN95
China
Medical
Technology Co.,Ltd
Zhengzhou
KN95
China
Wanshenshan
Healthcare PPE
Co., Ltd.
ZhongKang
ZK601
China
protective
equipment
technology
(Guangzhou) Co.,
Ltd
根据 FDA 的文件,中国制造的口罩是由 EUA 授权的,需要满足以下三项要求:
1.具有一种或多种 NIOSH(国家职业安全和健康研究所)认证产品的制造商、其他类型的过滤口罩(FFR)、按照其他国家适用的授权标准生产的 FDA 都可以得到验证;
2.经中国境外其他地区授权,FDA 可予以验证;
3.有一个独立的测试实验室发布了测试报告,可以证明其产品性能符合适用的测试指标,可以通过 FDA 进行验证。
据报道,KN 95 口罩符合国家一类口罩颗粒过滤效率国家标准,是国家安全生产监督管理局提出的中国强制性国家标准。从适用范围上看,该标准适用于一般自吸过滤器呼吸防护设备,以保护各种颗粒物。
N95 是指国家职业安全卫生研究院(NIOSH) 认证的 9 种微粒防护面罩之一。总体而言,KN 95 口罩和 N95 口罩在颗粒过滤效率方面大致相同。
据报道,FDA 已将中国标准 KN 95 口罩排除在授权范围之外,新发布的文件标志着美国监管机构正式批准按照中国标准生产的 KN 95 口罩。
商务部:由于防疫产品质量好,外方退货,通知两家公司
4 月 14 日,根据商务部网站,商务部发布了 关于禁止两家公司出口防疫产品的通知:
在实施防疫产品出口的过程中,一些企业因产品质量问题,扰乱了防疫产品的出口秩序,严重影响了国家形象。现在停止北京启蒙运动集团连锁技术发展有限公司、艾宝达科技(深圳)有限公司的防疫产品出口。
两家公司暂停出口防疫产品,是国内出口企业的警钟,也是国际抗病力的责任,希望所有企业都以此为警示!
特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点,不代表ESG跨境电商观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与ESG跨境电商联系。
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