卖家的货件被美国海关查询FDA的问题,由于FDA注册方面有问题,货品已被扣留,并且通知电商平台该产品FDA注册有问题。所以,电商平…
近期,有卖家在痛心诉苦了这件匪夷所思的事情。
来源知无不言
事情的经过是这样的,卖家的货件被美国海关查询FDA的问题,由于FDA注册方面有问题,货品已被扣留,并且通知电商平台该产品FDA注册有问题。
所以,电商平台也要求他需要提供FDA证明。
来源知无不言
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于是,他就提供了他老板朋友的FDA证明,没想到的是,电商平台最后通知他不能再销售这个产品了。
这一结果真出乎人意料!
原因有二:
1. 海关查获出的问题可能会牵连至平台销售。
2. 不按要求提供FDA证明,平台可能会禁售你的产品。
或者很多卖家会说,这端水大师,又出新花样!
其实,这是卖家完全误解FDA的重要性。
什么是FDA?
FDA,全称是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration ) ,它是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,辐射产品,食品,烟草制品和化妆品的安全。
根据规定,需要FDA注册的产品,必须经过FDA 检验证明安全后,方可在市场上销售。
FDA注册包含哪些产品?
1.进口的药物
2.生物制剂
3.医疗设备
4.辐射产品
5.食品
6.烟草制品
7.化妆品
上述卖家所售的产品之所以会被扣押,那是因为不符合FDA的注册要求。
当然,如果卖家不知道自己的产品是否需要进行FDA注册,可提供产品实物图及产品信息联系文末客服咨询。
然而,不是所有FDA相关的登记注册行为都可以说是通过FDA认证,一般的普通食品、化妆品、香水、保健品之类的,只需要做企业注册就可以,相当于形式审查。
企业提交资料对商品在FDA登记,这一类不叫FDA认证,只是企业对自我宣告担保的流程。
FDA不对这类产品做实质审查检测,而受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程,叫FDA认证。
FDA注册流程是怎么样的?
1、确定产品分类,确定是进行注册还是认证;
2、选择美国代理人,即美代
3、注册准备资料:产品信息、企业信息等;
4、提交相关需要资料至FDA;
5、收到FDA注册或认证结果;
有关FDA注册的几个常见问题
Q:FDA证书是哪个机构发放的?
A:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书的说法。
Q:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
A:是的,企业在进行FDA注册时必须指派一名代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
Q:FDA注册要寄样品吗?
A:FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式。
诚信宣告模式代表卖家对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册。如果产品有问题,就要承担相应的责任。
因此,FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
写 在 最后
FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,辐射产品,食品,烟草制品和化妆品的安全。
如果卖家销售的产品涉及这些类型,就必须按照FDA的要求进行产品注册。
否则,你销售的产品将会被海关押扣甚至牵连到平台上的销售。
此外,值得卖家注意的是,不同的产品,注册要求也是不一样的,卖家千万不要以为注册了FDA之后,就可以任意用在产品上。
为了让欧美卖家更好地适应欧美市场,欧代易已提供相应的认证服务。
如果你在欧美产品认证方面还有什么疑难的问题,可联系下面二维码咨询~
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