近期全球多国暂停航运,从属品就是空运费的暴增,然而钱花了,东西发了,到了处所无法清关,你就真的栽了!CE认证作为中国产品在欧盟合法出售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种...
近期全球多国暂停航运,从属品就是空运费的暴增,然而钱花了,东西发了,到了处所无法清关,你就真的栽了!
CE认证作为中国产品在欧盟合法出售的必要文件,近期也成为市场上的焦点,各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花纷乱。
目前,防疫物质出口要求广大,许多无资质中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择CE证书,使得企业在出口欧盟流程中,面临了广大的商业风险。
1、欧盟对于防护类口罩分类?
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3,如下图所示,都是防护类口罩的典范样式。
防护类口罩实用的法规是(EU)2016/425个人防护设备法规,属于III类产品。
准则为EN149:2001+A1:2009。
2、防护口罩进行CE认证的模式
依据(EU)2016/425PPE法规的规定,防护类口罩必需获得ModuleB(型式检验认证)+ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监视抽查)orModuleD(生产流程质量控制)证书后,方可在欧盟合法出售。
简单来说,就是必需ModuleB+ModuleC2或ModuleB+ModuleD二选一。
3、什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证?
只有获得欧盟委员会(EU)2016/425PPE法规口罩产品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构,都没有权利进行防护口罩的CE认证活动。
目前,国内裸露出来对比突出的问题是大批无资质的认证机构和中介机构,利用企业对于欧盟法规的不了解,误导企业进行错误的选择,签发了大批无效的CE证书,使得企业在出口欧盟流程中,面临了广大的商业风险和法律风险。
4、确认一个认证公司是不是正规PPECE认证机构,可以进行防护口罩CE认证活动的办法,共有四步。
第一步:查询欧盟官方网站查询公告机构信息
网址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示,您可以依据认证公告机构的编号,查询该机构的信息和授权规模。
第二步:明确认证公告机构是否具有PPE法规(EU)2016/425授权
每个认证公告机构的授权规模不同,如果没有PPE法规(EU)2016/425的授权,是无权进行防护口罩CE认证活动的,其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
第三步:明确认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE法规共有九大类产品授权,每个PPE认证公告机构的授权规模也是不同的,如果不具备呼吸防护的小类,即使是PPE认证公告机构,也不能从事防护口罩的CE认证活动。
第四步:确认认证公告机构是否可以具备ModuleB、C2或D的授权
认证公告机构只有具备完全的ModuleB、C2和/或D资质,才有权签发ModuleB、C2和/或D证书。
制作商只有在获得ModuleB+ModuleC2证书或ModuleB+ModuleD证书后,才可以进入欧盟市场所法出售。
如果认证认证公告机构只有部分ModuleB、C2或D的授权,那么他是没有权利签发无认可资质的证书的,企业持有其证书,也无法在欧盟市场所法出售。
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