FDA认证的分类有那些？-ESG跨境

国际上很多厂商都以寻求FDA认证作为产品品质的更高声誉和保证，FDA认证也是分类的，下面就来具体了解下FDA认证的分类。

1、食品FDA认证

FDA对食品、农产品、海鲜管理机构是食品安全与养分中心（CFSAN），其职责是确保美国食品供给安全、清洁、新颖，标记清晰。

2、医疗器械FDA认证

FDA通过装备和放射性健康中心管理医疗器械（CDRH）中心监视医疗器械的生产.包装.经销商依法开展经营活动。医疗器械的规模很广，从医用手套到心脏起博器。

FDA依据医疗用处和对人体可能造成的损害，FDA将医疗器械分为Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ类别越高，监视的类别就越多。

对Ⅰ类产品，企业向FDA提交相关材料后，FDA仅公告，无相关证件发给企业；Ⅱ.Ⅲ企业必需提交类型装备PMN或PMA，FDA公告同时给予企业正式的市场准入同意函（Clearance），也就是说，许可企业以自己的名义直接在美国医疗器械市场出售产品。

至于申请流程中是否到企业现场GMP考察，则由FDA依据产品风险等级、决议管理要求和市场反馈等综合因素。

3、化装品FDA认证

FDA依据化装品行业的要求，化装品和色素办公室制订了化装品自愿注册计划（VCRP）。该计划包含化装品制作商自愿注册和化装品成分声明。

4、药品、生物制品FDA认证

FDA对医药产品有一套完全的认证流程，确保新药安全有效、流程如下：

a.研讨性新药申请(IND)；

b.人体试验：人体试验分为四个阶段；

c.新药申请NewDrugApplication(NDA)、申请生物制品允许证BiologicLicenseApplication（BLA)。

5、食品资料FDA认证

食品接触资料是指所有用于加工的资料、生产、包装，在食品储运流程中，在食品储运流程中，在食品储运流程中，与食物接触的资料。

常见的资料包含各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品接触的资料的环境保护和安全直接关系到用户的食品安全和健康。因此，向美国出口这些产品需要遵守FDA相关检测认证准则。

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