在亚马逊上销售膳食补充剂需要哪些认证？亚马逊有关膳食补充剂的常见问题大-ESG跨境

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随着美国人越来越注重健康，膳食补充剂的销量在过去几年激增。目前亚马逊是国外最受欢迎的电商平台之一，很多人通过该平台购买膳食补充剂，因为它为卖家和消费者提供了便利。希望在亚马逊上销售膳食补充剂的企业应该熟悉美国食品和药物管理局 (FDA) 的法律法规。不遵守 FDA 规定将导致从亚马逊店面中删除膳食补充剂。

FDA 不会预先批准产品的合规性，企业有责任确保满足 FDA 的要求，出口到美国的膳食补充剂面临进口商必须遵守的额外要求。

以下是 FDA 对膳食补充剂进口的一些要求。

1.完成FDA食品注册

如果产品在美国亚马逊销售或直接出口到美国，所有膳食补充剂制造商的设施都必须在FDA注册。这些外国食品设施需要在注册时确定美国代理商以便与FDA进行沟通。FDA还要求所有食品设施在每个偶数年的10月1日至12月31日之间更新其注册。

2.食品FDA事先通知

美国食品和药物管理局要求在抵达前为每批运往美国港口的货物提交通知，未能向FDA提交预先通知将导致货物被拒绝进入美国。

3.FDA标签要求

膳食补充剂标签必须列出若干项目，例如净重、身份声明、使用说明、警告、公司联系信息、补充剂事实和成分等，不遵守FDA 标签规则将导致产品被拒绝进入美国并可能被拘留，加上罚款和处罚。

4.FDA声明

提出不符合 FDA 规定的声明是 FDA 引用的膳食补充剂进口最常见的违规行为之一。产品不能声称膳食补充剂可以治愈、治疗或预防任何疾病。不符合FDA 法规的声明可能会导致民事和刑事处罚，因此在提出任何产品声明之前了解这些规则很重要。

5.外国供应商验证计划

膳食补充剂进口商必须聘请位于美国的代理人来验证其外国供应商是否遵守美国食品安全法，进口商还必须制定外国供应商验证计划 (FSVP) 计划，以评估和执行所有供应商的“基于风险的活动”。遵守 FSVP 是强制性的，发现违反 FSVP 规则的企业可能面临各种处罚，从没收进口产品到刑事起诉。

1、分析证书上必须列出检测方法吗？

是的。

2、分析证书是否可采用“厂商提供的成分含量”方法？

卖家应该尽可能利用认可的实验室对你的产品进行测试。如不能进行这一操作，是因为没有科学上有效的检验方法，则必须提供由制造厂(或其它文件)为制成品提供的成分分析证明。

即便没有进行测试，该分析证书也必须确认用于制成品的成分符合美国联邦法规第21卷111.75(d)部分的特征、纯度、强度或成份标准。如上文所述，卖家也必须提供工厂的有效生产规格证明。

3、卖家是否需要提供检验报告来确保专有混合物的总膳食成分能被精确地显示在标签上，或者每一种成分的检验结果？

依照美国联邦法令第21卷101.36(c)节，商品标签必须列明专有混合物。一份分析证明应该包含专有混合物中所列的食物成分总量，但是，如果不能通过不具有科学上有效的检测方法来进行检测，卖家可以用"供应商提供的成分含量"来发布专有混合物。若卖家发布的专有混合物是由供应商提供的，也必须提交在上面所述的第二个问题上的附加文件。

4、产品为草本补充剂，需有分析证书吗？

若一份饮食补充剂成分表规定了如下内容，则必须为每一餐成分提供具有化验报告的分析证明：

除非成品中的成分不能定量，否则主要植物组分或组分(如普通糖、氨基酸或蛋白质)的量化，则根据供应商提供的成分含量报告。

除非不能对成品中的成分进行定量计算，否则就不能根据供应商提供的成分含量报告，否则次级植物成分(如生物碱、萜、皂甙、酚、类黄酮或单宁)。

整个植物部分(例如干态)、部分植物部分(如根茎或叶子)或其任何提取物(不声明任何独立成分)，必须附有分析证明，证实该植物的特征。

5、产品不是膳食补充剂，该怎么做？

若亚马逊联系了卖家，但卖家认为产品不是膳食补充剂，可以提供商品包装各面的图片，并在备注中简述理由。

（来源：运营宝典小助手）

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