我国药品出口跨境电子商务有哪些规定和要求？-ESG跨境

与其他行业不同，药品出口行业是我国的重点行业之一。我国药品出口跨境电子商务有哪些规定和请求？本文将对此问题进行说明。

凡是持有《药品出口出售证书》的出售允许证持有人和生产企业，持有欧盟原料药出口证明文件的出售允许证持有人和生产企业，持有蛋白同化剂出口证明文件的出售允许证持有人和生产企业而肽激素、持有麻醉药品和精力药品出口证明文件的出售允许证持有人和生产企业本次专项行为的“检讨”对象是：药品生产企业；接收境外药品生产企业委托加工并取得境外药品注册同意的经营允许证持有人和生产企业；向境外捐赠药品的经营允许证持有人和生产企业。

出口药品依照药品生产质量管理尺度和真实可靠的数据进行生产；原辅材质实施质量掌握，严厉掌握源头质量风险；麻醉药品、精力药品实施管理；生产安全是依照药品监视管理部门同意的生产工艺和国度药品尺度或者委托加工生产工艺和质量尺度在药品监视管理部门注册生产检验的。

各市、县（市）市场监管局要坚决强化出口药品经营允许证持有人和生产企业的质量安全义务，督促有关生产企业严厉依照《药品生产质量管理规范》组织生产，增强产品德量审核，严厉掌握从出厂到生产的原材质质量。全面增强对出口药品生产的监视检讨，开展风险隐患排查，及时发明和化解风险隐患。

出口药品经营允许证持有人和药品生产企业应该确保其出口的产品符合进口国的法律请求，并承担相应的法律义务。各级药品监视管理部门要坚决依法依规查处各类违法行动，对涉嫌犯法的要及时移送公安机关。对出口药品有关问题的查处情形要及时上报省食品药品监视管理局，省食品药品监视管理局将依据情形采用注销《药品出口出售证明》或暂停境外药品生产企业委托加工等办法。

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