办理二类医疗器械备案在哪里办 都需要什么资料-ESG跨境

第二类医疗器械经营办理备案原材料规定??

1.?第二?类医疗器械经营备案申请;?

2.公司营业执照影印件;?

3.公司法人代表或是责任人、品质责任人的真实身份、文凭、技术职称证实影印件;?

4..企业组织结构与单位设定表明;?

5.公司经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图(标明具体套内使用面积)、房产证明文档或是租赁合同(附房产证明文档)影印件;

6.企业运营设备和机器设备文件目录;?

7.企业运营质量管理制度、工作中程序流程等文件;

8.经办人员受权证实;?

9.别的证明文件。?

10.办理备案原材料应详细、清楚，应用A4纸打印装订并附带文件目录，影印件盖章公司章后与PDf一并递交。

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