办理医疗器械二类备案要求及费用-ESG跨境

批医疗机械二类办理备案的规定：

1.工作人员的证满三年

2.公司注册地址在1层能够 写零售，一层左右只有是批發

3.有营业执照，有范畴市场销售二类

4.有关工作人员一个

5.能够 出示房产证影印件的

医疗机械二类办理备案必须的原材料：

1.能够 出示房产证影印件

2.有业务范围市场销售二类的

3.工作人员一个医学院大学毕业的

4.法定代表人身份证件

5.企业营业执照

6.公章

7.大学毕业，手机号码，座机号

8.房产证影印件

9.租房子合同正本

如今医疗机械二类办理备案凭据申请办理规定也愈来愈严苛了，说明针对医药行业的管控幅度在增加。销售市场尽管都还没做到饱和状态的程度

可是如今办起來难度系数在慢慢增加。二类办理备案针对企业是沒有规定的要是工作经验范畴有医疗机械二类办理备案就能够 办！医疗机械一类二类

三类的差别取决于，一类是能够 相关经验的有范畴就能够 销售商品，二类得话必须做办理备案就能够 ，三类得话必须办医疗机械工作经验批准证在后置审批制的。必须申请办理医疗机械二类办理备案的老总能够 联络我详尽资询

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