办理二类医疗器械经营许可证一定要企业吗-ESG跨境

是的，可是二类运营的并不是许可证书，只是二类运营办理备案凭据。

从业第二类医疗器械经营的，运营公司理应向所在城市设区的市级食品类药品监督管理局单位提交申请，并递交下列材料：

（一）企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

（二）法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件；

（三）组织架构与单位设定表明；

（四）业务范围、运营模式表明；

（五）经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房产证明文档或是租赁合同（附房产证明文档）影印件；

（六）运营设备、机器设备文件目录；

（七）运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

（八）经办人员受权证实；

（九）别的证明文件。

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