如何识别二类医疗家用医疗器械的真假-ESG跨境

一、查询商品有木有药品注册证号，其申请注册方式和编辑方法是不是恰当

凡被称作理疗仪的商品务必具有医疗机械准字号的商标注册证，不然就是说仿冒商品，另外，商标注册证的申请注册方式和号编辑方法國家也是严苛要求，如有误就可以分辨为仿冒商品（可资询本地药品监督管理局）

二、查询产品名字与原厂公司的商品商标注册证审批的名字是不是一致

产品名字务必与药品注册证上核准的产品名字一致，仿冒商品通常会采用瞒天过海的方法，以别的产品名称出現，套入商标注册证，最后牟取爆利。

三、查询商品有木有《医疗器械注册认可表》，该认同表上带國家核准的商品应用领域和商品禁忌证，商品特性构造及构成等详细描述

如不可以出示《医疗器械注册认可表》，就可以判断为仿冒商品。另外该表上的产品名称及规格型号应当与具体的货品完全一致。一切不一致都将会涉假。

四、查询运营公司工商营业执照上的业务范围内，有木有标明有关的医疗器械內容，运营公司有木有《医疗器械经营许可证》

國家要求医疗机械制造业企业出示商品给营销公司，该企业营销推广和市场销售该商品务必申请办理市场销售医疗机械的《医疗器械经营许可证》，其产品类型也务必在批准的范畴之内，此外，工商执照上另外务必标明相对的医疗器械经营新项目，凡不具有有关标准的但从业医疗机械的宣传策划和市场销售均属不法，那样的企业或是没证的个体工商户在市场销售以后通常会空无一人，推卸责任，顾客的售后维修服务不太可能获得确保。所市场销售的商品大部分都是仿冒商品。

五、查询品牌宣传有木有国家药品监督管理局申请办理的广告词批件

國家要求企业形象宣传、运营医疗机械、务必具有《医疗器械广告审查表》，宣传策划商品的作用务必合乎核查表上的內容，不正规商品及不正规市场销售企业通常在无广告批件的状况下，肆无忌惮夸大其词商品作用，从业不法宣传策划，用各种各样方式引诱顾客受骗上当。

六、学好查寻与核查

1、详尽了解生产厂家状况、运营企业状况、货品状况、售后维修服务状况等。

2、查询公司及商品的有关资质证书。

3、上外网或电話了解官方网稽查组织便于核查具体情况

注：想核查商品的真伪可资询商品出产地的食品类药监局医疗机械处，想核查运营企业的合理合法能上国家药品药监局官网查询有木有该企业的详细介绍，

(如查寻南京市XXX有限责任公司可点一下该首页左栏数据统计挑选点一下类型医疗机械——挑选点一下左栏的市场监督管理——点一下左栏的医疗器械经营公司，在高级查询栏

中填好企业名字XXX即可领取你要想掌握的材料了，如沒有该企业的材料，则表明该企业运营和宣传策划医疗机械归属于不法)

4、能够 立即咨询热线本地执法机关，了解该企业资质。

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