大批非医疗器械类卖家被亚马逊“误杀”,要求提供FDA认证-ESG跨境

上个月大量亚马逊卖家表现自己的产品被当成杀虫剂下架审核了，不仅如此，当卖家依照页面提醒进行操作时，页面却跳出“你不是美国人，不可以卖”的相干字样，详情可查看《亚马逊整理农药及农药装备产品，大量中国卖家被“误杀”，非美国卖家不准出售农药产品》。

当时有知情人士剖析，这些售卖非农药产品的卖家之所以被亚马逊“禁售”，很可能是因为产品描写中存在敏感词，被体系检测到后被主动强迫下架。

近日又有大量卖家反应产品突然不可出售，原因是须要先申请医疗相干的权限，也就是产品须要做FDA认证。但是卖家表现很懵：因为自己卖的产品基本不是医疗相干的呀。

不仅如此，还有一些卖家表现更无语，虽然产品显示在售，但是listing都没有编纂完，现在被误判，listing也不能编纂了。

有知情卖家以为，如果卖家肯定账号没有其他问题，那么就可以接洽在线客服修正类目。“误杀”卖家可以尝试用模板修正类目，如果是小类目跨两个大类目（其中一个是要审核的，比如医疗健康），但是类目只显示是医疗健康的话，卖家就可以直接接洽客服，说是另一个类目标产品被误标志成医疗了，这位知情卖家还表现亲测有效。

尽管有知情卖家在支招，但是不少卖家表现产品被禁售后，连编纂权限都被剥夺了，更别提更改类目了，产生这种情形后，不少卖家只能几次三番地骚扰客服，但是都没有得到行之有效的解决计划。

FDA是美国食品和药物管理局的简称。它所涉及到的产品类别重要有：食品，化装品，药物，医疗器械，放射产品及烟草类；其职责是确保这些销往美国或者当地生产的产品的安全。

不同类别的产品，对于FDA的注册请求也不同，接下来，针比较较常见食品，化装品，药物，医疗器械这几类产品，简略做一下科普。

1、食品类：为确保当地人食品供给安全、清洁、新颖并且标识清晰。一般都须要向FDA登记注册。

2、化装品类：FDA化装品和色素办公室应化装品工业的请求制订了VCRP（化装品自愿注册筹划）。筹划包含两部分：化装品生产厂家自愿注册和化装品成分声明。

3、药物类：FDA对医药产品有一整套完全的认证程序以便确保新药的安全与有效。比拟广泛的就是OTC专注药，做NDC（国度药品验证号）的注册。

4、医疗器械类：这类产品有分类等级。一般是依照产品风险等级从低到分为ⅠⅡⅢ类。绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实行GMP，或再递交510（K）申请后，即可获得FDA同意上市。

FDA认证注册流程相当庞杂，也比拟难！如果你对这项注册完整不懂得，而你又有须要注册该认证，建议更好找个靠谱的第三方服务商代为注册，具体费用和注册相干事项都可以向其咨询并跟进注册进展。这样做是为了简化你的注册时光，进步完成认证的效力。

现在亚马逊很多产品都请求供给相干认证，有些卖家上架产品前并不清晰，等到产品销量做起来后，很容易被竞争对手举报或亚马逊审查到，如果撞到枪口上了，那你只能依照平台的请求来做。对于一些比拟敏感的产品，建议更好事先做好调研。

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